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29 marzo 2024

Cronaca

Vaccino proteico Novavax, ok dell'Ema anche dai 12 ai 17 anni

Considerato efficace e sicuro come nei giovani adulti. Effetti collaterali: sintomi generalmente lievi o moderati

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Vaccino proteico Novavax, ok dell'Ema anche dai 12 ai 17 anni

ITALIA - Via libera dell'Agenzia europea del farmaco Ema al vaccino proteico anti-Covid Nuvaxovid dell'americana Novavax anche negli adolescenti dai 12 ai 17 anni. Il prodotto è già approvato in Ue per gli over 18, e ora il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato di estenderne l'indicazione includendo i 12-17enni. Per questo gruppo d'età il vaccino sarà lo stesso di quello utilizzato negli adulti, che prevede due iniezioni intramuscolo a 3 settimane di distanza l'una dall'altra.

 

Lo studio principale, condotto su oltre 2.200 teenager dai 12 ai 17 anni - spiega l'ente regolatorio europeo - mostra che la risposta immunitaria indotta da Nuvaxovid negli adolescenti, misurata come livello di anticorpi contro Sars-CoV-2, è paragonabile a quella ottenuta nei giovani adulti tra 18 e 25 anni.

 

La sperimentazione è stata effettuata quando dominava la variante Delta del coronavirus pandemico, e indicava per il vaccino un'efficacia di quasi l'80% nel prevenire l'infezione. Gli effetti collaterali più comuni negli adolescenti, per il vaccino di Novavax, sono per lo più simili a quelli riscontrati negli over 18. Includono dolore, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione - elenca l'Ema - mal di testa, dolori muscolari e articolari, stanchezza, malessere generale, vomito e febbre. La febbre è più frequente negli adolescenti che negli adulti. Si tratta di sintomi generalmente lievi o moderati, che migliorano entro pochi giorni dall'iniezione. Il Chmp ha ritenuto che "i benefici di Nuvaxovid negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni superano i rischi".

 



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